Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005981
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармпотребсоюз ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.12.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.12.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амиодарон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амиодарон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005981-080822, ЛП-№(003225)-(РГ-RU)-200923 |
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия), 04603779017093, 4603779017093
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия), 04603779017109, 4603779017109
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармпотребсоюз ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.12.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.12.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амиодарон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амиодарон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛП-005981-121219 |
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия), 04603779017093, 4603779017093
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия), 04603779017109, 4603779017109
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.