Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005986
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез-Норд АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.12.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 16.12.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Децитана |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Децитабин |
Состав | Действующее вещество: Децитабин — 50,0 мг Вспомогательные вещества: Калия дигидрофосфат — 37,65 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 81,75 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005986-161219, ЛП-№(000197)-(РГ-RU)-130421 |
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 04650094092939, 04650094093561
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.