Информация по регистрационному удостоверению №П N014179/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Босналек АО (Босния и Герцеговина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.11.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лизобакт® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лизоцим + Пиридоксин |
Состав | действующие вещества: лизоцима гидрохлорид 20,00 мг пиридоксина гидрохлорид 10,00 мг вспомогательные вещества: лактоза моногидрат; камедь трагакантовая; магния стеарат; натрия сахаринат; ванилин |
Реквизиты нормативной документации | П N014179/01-280111 изменение №8 |
- таблетки для рассасывания, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Босналек АО (Босния и Герцеговина), 03870010001734, 3870010001734
- таблетки для рассасывания, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Босналек АО (Босния и Герцеговина),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.