Информация по регистрационному удостоверению №ФС-001987
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ган энд Ли Фармасьютикалс (Китай) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.12.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Инсулин гларгин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин гларгин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС-001987-161219 |
- субстанция-порошок, флакон (флакончик) полипропиленовый 0,5 г - пакет (пакетик) пластиковый, Ган энд Ли Фармасьютикалс (Китай),
- субстанция-порошок, флакон (флакончик) полипропиленовый 1 г - пакет (пакетик) пластиковый, Ган энд Ли Фармасьютикалс (Китай),
- субстанция-порошок, флакон (флакончик) полипропиленовый 2 г - пакет (пакетик) пластиковый, Ган энд Ли Фармасьютикалс (Китай),
- субстанция-порошок, флакон (флакончик) полипропиленовый 3 г - пакет (пакетик) пластиковый, Ган энд Ли Фармасьютикалс (Китай),
- субстанция-порошок, флакон (флакончик) полипропиленовый 5 г - пакет (пакетик) пластиковый, Ган энд Ли Фармасьютикалс (Китай),
- субстанция-порошок, флакон (флакончик) полипропиленовый 10 г - пакет (пакетик) пластиковый, Ган энд Ли Фармасьютикалс (Китай),
- субстанция-порошок, флакон (флакончик) полипропиленовый 15 г - пакет (пакетик) пластиковый, Ган энд Ли Фармасьютикалс (Китай),
- субстанция-порошок, флакон (флакончик) полипропиленовый 20 г - пакет (пакетик) пластиковый, Ган энд Ли Фармасьютикалс (Китай),
- субстанция-порошок, флакон (флакончик) полипропиленовый 50 г - пакет (пакетик) пластиковый, Ган энд Ли Фармасьютикалс (Китай),
- субстанция-порошок, флакон (флакончик) полипропиленовый 100 г - пакет (пакетик) пластиковый, Ган энд Ли Фармасьютикалс (Китай),
- субстанция-порошок, флакон (флакончик) полипропиленовый 500 г - пакет (пакетик) пластиковый, Ган энд Ли Фармасьютикалс (Китай),
- субстанция-порошок, флакон (флакончик) полипропиленовый 1000 г - пакет (пакетик) пластиковый, Ган энд Ли Фармасьютикалс (Китай),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.