Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006025
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Б-ФАРМ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.01.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.01.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фамотидин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фамотидин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006025-181021, ЛП-№(002267)-(РГ-RU)-280423 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 04605526008422, 04605526009528, 4605526008422, 4605526009528
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг, №5 - ампула (5) - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 04605526008682, 04605526009542, 4605526008682, 4605526009542
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.