Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006028
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГЕРОФАРМ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.01.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.01.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нейромексол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этилметилгидроксипиридина сукцинат |
Состав | активное вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат 125 мг вспомогательные вещества: МКЦ — 101 мг; кроскармеллоза натрия — 10 мг; повидон К25 — 10 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,5 мг; магния стеарат — 2,5 мг состав пленочной оболочки: готовая система пленочного покрытия VIVACOAT® PA-1P-000 — 7,5 мг (гипромеллоза (E464) — 2,925 мг; титана диоксид (Е171) — 2,25 мг; полидекстроза (Е1200) — 1,125 мг; тальк (Е553b) — 0,75 мг; макрогол — 0,45 мг) |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006028-130120 изменение №4, ЛП-№(002661)-(РГ-RU)-300623 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 04602676010091, 04607008362428, 4602676010091, 4607008362428
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 04607008362435, 4607008362435
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эндокринные технологии ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.01.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.01.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нейромексол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этилметилгидроксипиридина сукцинат |
Состав | активное вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат 125 мг вспомогательные вещества: МКЦ — 101 мг; кроскармеллоза натрия — 10 мг; повидон К25 — 10 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,5 мг; магния стеарат — 2,5 мг состав пленочной оболочки: готовая система пленочного покрытия VIVACOAT® PA-1P-000 — 7,5 мг (гипромеллоза (E464) — 2,925 мг; титана диоксид (Е171) — 2,25 мг; полидекстроза (Е1200) — 1,125 мг; тальк (Е553b) — 0,75 мг; макрогол — 0,45 мг) |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006028-130120 изменение №4, ЛП-№(002661)-(РГ-RU)-300623 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 04602676010091, 04607008362428, 4602676010091, 4607008362428
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 04607008362435, 4607008362435
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.