Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006034
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сведиш Орфан Биовитрум АБ (пабл) (Швеция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.01.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.01.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ЭЛОКТЕЙТ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эфмороктоког альфа |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006034-241221 изменение №1 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, флакон - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Ричон Лайф Сайенс АБ (Швеция), 07350031440577, 7350031440577
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Ричон Лайф Сайенс АБ (Швеция), 07350031440638, 7350031440638
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Ричон Лайф Сайенс АБ (Швеция), 07350031440652, 7350031440652
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1500 МЕ, флакон - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Ричон Лайф Сайенс АБ (Швеция), 07350031440669, 7350031440669
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2000 МЕ, флакон - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Ричон Лайф Сайенс АБ (Швеция), 07350031440676, 7350031440676
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3000 МЕ, флакон - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Ричон Лайф Сайенс АБ (Швеция), 07350031440683, 7350031440683
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, флакон - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия), Ричон Лайф Сайенс АБ (Швеция), 7350031440577
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия), Ричон Лайф Сайенс АБ (Швеция), 07350031444087, 7350031440638, 7350031444087
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия), Ричон Лайф Сайенс АБ (Швеция), 07350031444094, 7350031440652, 7350031444094
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1500 МЕ, флакон - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия), Ричон Лайф Сайенс АБ (Швеция), 07350031444100, 7350031440669, 7350031444100
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2000 МЕ, флакон - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия), Ричон Лайф Сайенс АБ (Швеция), 07350031440676, 07350031444117, 7350031440676, 7350031444117
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3000 МЕ, флакон - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия), Ричон Лайф Сайенс АБ (Швеция), 07350031444124, 7350031440683, 7350031444124
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.