Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006067
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.01.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.01.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.07.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гидроксизин-ВЕРТЕКС |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидроксизин |
| Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Гидроксизина гидрохлорид — 25,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 128,75 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 75,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, тип А) — 12,50 мг, магния стеарат — 3,75 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 2,50 мг, кремния диоксид коллоидный гидрофобный — 2,50 мг; Пленочная оболочка : [гипромеллоза — 4,500 мг, тальк — 1,500 мг, титана диоксид — 0,825 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 0,675 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (11%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9%)] — 7,50 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006067-270120 изменение №1, ЛП-№(002261)-(РГ-RU)-280423 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033321524, 4670033321524
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.01.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.01.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.07.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гидроксизин-ВЕРТЕКС |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидроксизин |
| Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Гидроксизина гидрохлорид — 25,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 128,75 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 75,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, тип А) — 12,50 мг, магния стеарат — 3,75 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 2,50 мг, кремния диоксид коллоидный гидрофобный — 2,50 мг; Пленочная оболочка : [гипромеллоза — 4,500 мг, тальк — 1,500 мг, титана диоксид — 0,825 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 0,675 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (11%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9%)] — 7,50 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006067-270120 изменение №1, ЛП-№(002261)-(РГ-RU)-280423 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033321524, 4670033321524
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
