Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006081
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.02.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.02.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ДЕМЕФЕЦИЛ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диметинден + Фенилэфрин |
Состав | На 1 мл: Действующие вещества: Диметиндена малеат — 0,25 мг, Фенилэфрина гидрохлорид (соответствует 2,5 мг фенилэфрина) — 3,045 мг; Вспомогательные вещества: Натрия гидрофосфат безводный — 4,4 мг, лимонной кислоты моногидрат — 2,6 мг, сорбитол — 35,0 мг, бензалкония хлорид — 0,1 мг, лаванды масло — 0,2 мг, вода очищенная — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006081-060220 изменение №6, ЛП-№(002771)-(РГ-RU)-140723 |
- капли назальные (0.25 мг+2.5 мг)/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- капли назальные (0.25 мг+2.5 мг)/мл, флакон 15 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905018543
- капли назальные (0.25 мг+2.5 мг)/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905018550
- капли назальные (0.25 мг+2.5 мг)/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- капли назальные (0.25 мг+2.5 мг)/мл, флакон 40 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- капли назальные (0.25 мг+2.5 мг)/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- капли назальные (0.25 мг+2.5 мг)/мл, флакон 25 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.02.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.02.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ВИБРОНОРМ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диметинден + Фенилэфрин |
Состав | На 1 мл: Действующие вещества: Диметиндена малеат — 0,25 мг, Фенилэфрина гидрохлорид (соответствует 2,5 мг фенилэфрина) — 3,045 мг; Вспомогательные вещества: Натрия гидрофосфат безводный — 4,4 мг, лимонной кислоты моногидрат — 2,6 мг, сорбитол — 35,0 мг, бензалкония хлорид — 0,1 мг, лаванды масло — 0,2 мг, вода очищенная — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006081-060220 изменение №5 |
- капли назальные (0.25 мг+2.5 мг)/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- капли назальные (0.25 мг+2.5 мг)/мл, флакон 15 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905016457, 4603905016457
- капли назальные (0.25 мг+2.5 мг)/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905016464
- капли назальные (0.25 мг+2.5 мг)/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- капли назальные (0.25 мг+2.5 мг)/мл, флакон 40 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- капли назальные (0.25 мг+2.5 мг)/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- капли назальные (0.25 мг+2.5 мг)/мл, флакон 25 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.