Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006086
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека АБ (Швеция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.02.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.02.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Локелма |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия циркония циклосиликат |
Состав | На 1 пакетик Один пакетик содержит: Действующее вещество : Натрия циркония циклосиликат — 5 г или 10 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006086-070220 изменение №1 |
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 5 г, №30 - пакет (пакетик) 5 г (30) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), АндерсонБрекон Инк. (США),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 10 г, №30 - пакет (пакетик) 10 г (30) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), АндерсонБрекон Инк. (США),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.