Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006101
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гленмери Биотехнолоджис ФЭЗ - Бишкек ОсОО (Кыргызская республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.02.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.02.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Алларитмин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лаппаконитина гидробромид |
Состав | На одну таблетку: Действующее вещество: Лаппаконитина гидробромид (в пересчете на 100% вещество) — 25,00 мг; Вспомогательные вещества: Сахароза — 65,00 мг, крахмал картофельный — 9,00 мг, кальция стеарат — 1,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006101-110220 изменение №2 |
- таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Гленмери Биотехнолоджис ФЭЗ - Бишкек ОсОО (Кыргызская республика), 04700000770083, 47006720
- таблетки 25 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Гленмери Биотехнолоджис ФЭЗ - Бишкек ОсОО (Кыргызская республика), 47006751
- таблетки 25 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Гленмери Биотехнолоджис ФЭЗ - Бишкек ОсОО (Кыргызская республика), 47006744
- таблетки 25 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Гленмери Биотехнолоджис ФЭЗ - Бишкек ОсОО (Кыргызская республика), 47006775
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.