Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006106
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.02.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.02.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лабриз |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бринзоламид |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Бринзоламид — 10,00 мг. Вспомогательные вещества: Карбомер 974Р — 4,00 мг; натрия хлорид — 2,50 мг; маннитол — 33,00 мг; тилоксапол — 0,25 мг; динатрия эдетат — 0,10 мг; бензалкония хлорид (50% раствор) — 0,20 мг; натрия гидроксида раствор 10% — достаточное количество для доведения pH до 6,5–8,5; хлористоводородная кислота разведенная 10% — достаточное количество для доведения pH до 6,5–8,5; вода для инъекций — до 1,00 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006106-190220 изменение №1 |
- капли глазные 1%, флакон-капельница 5 мл - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Медикеа Лтд. (Индия), 08901127034652
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.