Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-006118

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-006118

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ФармКонцепт ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.02.2020
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 28.02.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.08.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Левофлоксацин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левофлоксацин
Состав На одну таблетку: Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : Левофлоксацина гемигидрат —256,23 мг/512,46 мг/768,69 мг в пересчете на левофлоксацин 250,0 мг/500,0 мг/750,0 мг; Вспомогательные вещества (ядро) : Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) — 20,77 мг/38,54 мг/67,31 мг, гипролоза низкозамещенная — 5,0 мг/10,0 мг/20,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 8,0 мг/16,0 мг/38,0 мг, повидон K‑30 — 6,0 мг12,0 мг/ 25,0 мг, кроскармеллоза натрия — 3,0 мг/6,0 мг/30,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 4,0 мг/8,0 мг/16,0 мг, тальк — 4,0 мг/8,0 мг/20,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг/4,0 мг/15,0 мг; Вспомогательные вещества готовой водорастворимой оболочки/оболочки таблетки : Гипромеллоза‑Е6  — 7,014 мг/14,028 мг/23,250 мг, тальк — 0,520 мг/1,040 мг/2,200 мг, титана диоксид — 1,450 мг/2,900 мг/4,500 мг, краситель железа оксид желтый — 0,008 мг/0,016 мг/0,025 мг, краситель железа оксид красный — 0,008 мг/0,016 мг/0,025 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к ЛП-006118-280220
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Виренд Интернэйшнл ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.02.2020
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 28.02.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.08.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Левофлоксацин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левофлоксацин
Состав На одну таблетку: Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : Левофлоксацина гемигидрат —256,23 мг/512,46 мг/768,69 мг в пересчете на левофлоксацин 250,0 мг/500,0 мг/750,0 мг; Вспомогательные вещества (ядро) : Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) — 20,77 мг/38,54 мг/67,31 мг, гипролоза низкозамещенная — 5,0 мг/10,0 мг/20,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 8,0 мг/16,0 мг/38,0 мг, повидон K‑30 — 6,0 мг12,0 мг/ 25,0 мг, кроскармеллоза натрия — 3,0 мг/6,0 мг/30,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 4,0 мг/8,0 мг/16,0 мг, тальк — 4,0 мг/8,0 мг/20,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг/4,0 мг/15,0 мг; Вспомогательные вещества готовой водорастворимой оболочки/оболочки таблетки : Гипромеллоза‑Е6  — 7,014 мг/14,028 мг/23,250 мг, тальк — 0,520 мг/1,040 мг/2,200 мг, титана диоксид — 1,450 мг/2,900 мг/4,500 мг, краситель железа оксид желтый — 0,008 мг/0,016 мг/0,025 мг, краситель железа оксид красный — 0,008 мг/0,016 мг/0,025 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к ЛП-006118-280220
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.