Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006128
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.03.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 05.03.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тенофовир+Эмтрицитабин-КРКА |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тенофовир + Эмтрицитабин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006128-050320 изменение №1, ЛП-№(003299)-(РГ-RU)-290923 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг, №90 - 30 шт. - флакон (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.