Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006119
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.03.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.03.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ринобакт® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фрамицетин |
Состав | На 1 мл: Действующее вещество : Фрамицетина сульфат — 12,5 мг, что соответствует 8000 ME; Вспомогательные вещества : Метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, метилгидроксибензоат, нипагин); натрия хлорид; натрия цитрата пентасесквигидрат (натрия цитрат трехзамещенный 5,5‑водный); лимонной кислоты моногидрат; вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006119-020320 изменение №2, ЛП-№(002358)-(РГ-RU)-170523 |
- спрей назальный 1.25%, флакон 10 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565031169, 04602565036744
- спрей назальный 1.25%, флакон 20 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565031237, 04602565036768
- спрей назальный 1.25%, флакон 15 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.