Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000016)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис Франс (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.11.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кордарон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амиодарон |
Состав | В одной таблетке содержится: Действующее вещество: Амиодарона гидрохлорид — 200,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, повидон K90F, кремния диоксид коллоидный безводный. |
Реквизиты нормативной документации | П N014833/02-270109 изменение №6, ЛП-N(000016)-(РГ-RU)-121119 |
- таблетки 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910000044
- таблетки 200 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03664798022728, 3664798022728
- таблетки 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Опелла Хелскеа Венгрия Лтд. (Венгрия),
- таблетки 200 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Опелла Хелскеа Венгрия Лтд. (Венгрия), 03664798047462, 3664798047462
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис Франс (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.11.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кордарон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амиодарон |
Состав | В одной таблетке содержится: Действующее вещество: Амиодарона гидрохлорид — 200,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, повидон K90F, кремния диоксид коллоидный безводный. |
Реквизиты нормативной документации | П N014833/02-270109 изменение №6, ЛП-N(000016)-(РГ-RU)-121119 |
- таблетки 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия), 3582910022183
- таблетки 200 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия), 03664798021882, 03664798047462, 3664798021882
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.