Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006151
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лайф Сайнсес ОХФК ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.03.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.08.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Золедроновая кислота |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Золедроновая кислота |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006151-170320 изменение №3 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Фермент Фирма (Россия), 04602689001185, 4602689001185
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Фермент Фирма (Россия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024944967
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл, №100 - флакон 5 мл (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фермент Фирма (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл, №114 - флакон 5 мл (114) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фермент Фирма (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл, №200 - флакон 5 мл (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фермент Фирма (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл, №300 - флакон 5 мл (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фермент Фирма (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл, №100 - флакон 5 мл (100) - коробка (коробочка) полипропиленовая - in bulk, Фермент Фирма (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл, №114 - флакон 5 мл (114) - коробка (коробочка) полипропиленовая - in bulk, Фермент Фирма (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл, №200 - флакон 5 мл (200) - коробка (коробочка) полипропиленовая - in bulk, Фермент Фирма (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл, №300 - флакон 5 мл (300) - коробка (коробочка) полипропиленовая - in bulk, Фермент Фирма (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Фермент Фирма (Россия), Обнинская химико-фармацевтическая компания АО (ОХФК АО) (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лайф Сайнсес ОХФК ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.03.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.08.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Золедроновая кислота |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Золедроновая кислота |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006151-170320 изменение №3 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Фермент Фирма (Россия), 04602689001185, 4602689001185
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Фермент Фирма (Россия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024944967
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл, №100 - флакон 5 мл (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фермент Фирма (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл, №114 - флакон 5 мл (114) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фермент Фирма (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл, №200 - флакон 5 мл (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фермент Фирма (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл, №300 - флакон 5 мл (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фермент Фирма (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл, №100 - флакон 5 мл (100) - коробка (коробочка) полипропиленовая - in bulk, Фермент Фирма (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл, №114 - флакон 5 мл (114) - коробка (коробочка) полипропиленовая - in bulk, Фермент Фирма (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл, №200 - флакон 5 мл (200) - коробка (коробочка) полипропиленовая - in bulk, Фермент Фирма (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл, №300 - флакон 5 мл (300) - коробка (коробочка) полипропиленовая - in bulk, Фермент Фирма (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Фермент Фирма (Россия), Обнинская химико-фармацевтическая компания АО (ОХФК АО) (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.