Информация по регистрационному удостоверению №ФС-002027
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ДСМ Синочем Фармасьютикалз Индия Прайвит Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.03.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Розувастатин кальция |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Розувастатин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС-002027-300320 |
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двухслойный светонепроницаемый 1 кг - пакет (пакетик) алюминизированный - барабан полиэтиленовый, ДСМ Синочем Фармасьютикалз Индия Прайвит Лимитед (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двухслойный светонепроницаемый 2 кг - пакет (пакетик) алюминизированный - барабан полиэтиленовый, ДСМ Синочем Фармасьютикалз Индия Прайвит Лимитед (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двухслойный светонепроницаемый 5 кг - пакет (пакетик) алюминизированный - барабан полиэтиленовый, ДСМ Синочем Фармасьютикалз Индия Прайвит Лимитед (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двухслойный светонепроницаемый 10 кг - пакет (пакетик) алюминизированный - барабан полиэтиленовый, ДСМ Синочем Фармасьютикалз Индия Прайвит Лимитед (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.