Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006198
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.05.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.05.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.02.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цетиризин-АКОС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цетиризин |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Цетиризина дигидрохлорид — 10 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (М 102), лактозы моногидрат (сахар молочный), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, кросповидон. Состав оболочки: Опадрай II белый (85F18422). Состав опадрая II белого (85F18422): поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол‑4000 (полиэтиленгликоль‑4000), тальк. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006198-070520 изменение №1, ЛП-№(000427)-(РГ-RU)-161121 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565033033, 04602565033422, 4602565033033, 4602565033422
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565033040, 04602565033439, 4602565033040, 4602565033439
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565033057, 04602565033446, 4602565033057, 4602565033446
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.