Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006224
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Татхимфармпрепараты АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.05.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.05.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ортофен ретард |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Диклофенак натрия — 100 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 101 или 102, гипромеллоза (METHOCEL K4M), гипромеллоза (METHOCEL K100M), повидон K-25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), тальк, магния стеарат; Вспомогательные вещества оболочки: Опадрай II розовый [гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид, триацетин, железа оксид красный]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006224-280520, ЛП-№(003628)-(РГ-RU)-081123 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060012087, 4604060012087
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 4604060019543
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.