Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006234
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биоком АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.06.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.06.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тофизопам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тофизопам |
Состав | 1 таблетка содержит Действующее вещество Тофизопам — 50,00 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат — 91,80 мг, крахмал картофельный — 20,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 9,50 мг, желатин — 3,30 мг, кросповидон — 3,50 мг, стеариновая кислота — 1,00 мг, натрия стеарилфумарат — 0,90 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006234-030620 изменение №2, ЛП-№(000821)-(РГ-RU)-300323 |
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком АО (Россия), 04605949001987
- таблетки 50 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биоком АО (Россия), 04605949001994
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биоком ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.06.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.06.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тофизопам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тофизопам |
Состав | 1 таблетка содержит Действующее вещество Тофизопам — 50,00 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат — 91,80 мг, крахмал картофельный — 20,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 9,50 мг, желатин — 3,30 мг, кросповидон — 3,50 мг, стеариновая кислота — 1,00 мг, натрия стеарилфумарат — 0,90 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-006234-030620 |
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 04605949001987
- таблетки 50 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 04605949001994
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.