Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006237
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.06.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 05.06.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бактопенем |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Имипенем + Циластатин |
Состав | На 1 флакон: Компонент Дозировка Действующее вещество : 250 мг + 250 мг 500 мг + 500 мг Имипенема моногидрата и циластатина натрия готовая стерильная смесь (1:1) субстанция содержит: Имипенема моногидрат, в пересчете на имипенем безводный 265,0 мг 250,0 мг 530,0 мг 500,0 мг Циластатин натрия, в пересчете на циластатин 265,0 мг 250,0 мг 530,0 мг 500,0 мг Вспомогательное вещество : Натрия гидрокарбонат 10,0 мг 20,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006237-050620 изменение №1, П-№(003403)-(РГ-RU)-121023 |
- порошок для приготовления раствора для инфузий 250 мг+250 мг, флакон - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310022788, 04605310028735, 4605310022788, 4605310028735
- порошок для приготовления раствора для инфузий 250 мг+250 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 250 мг+250 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 250 мг+250 мг, №15 - флакон (15) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 250 мг+250 мг, №25 - флакон (25) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 250 мг+250 мг, №50 - флакон (50) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 250 мг+250 мг, №100 - флакон (100) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 250 мг+250 мг, флакон - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 250 мг+250 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 250 мг+250 мг, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 250 мг+250 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310022795, 04605310028742, 4605310022795, 4605310028742
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №15 - флакон (15) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №25 - флакон (25) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №50 - флакон (50) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №100 - флакон (100) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.