Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006288
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.06.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.09.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | АРЕПЛИВИР® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фавипиравир |
Состав | На 1 таблетку: Действующее вещество: Фавипиравир — 200,0 мг Вспомогательные вещества: Повидон (К-30), кремния диоксид коллоидный, гипролоза низкозамещенная, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), кросповидон, стеариновая кислота. Пленочная оболочка: Готовое пленочное покрытие Опадрай ® 03F220114 желтый [Гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 4000 (Полиэтиленгликоль 4000), краситель железа оксид желтый Е172]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006288-170920 изменение №2, ЛП-№(003060)-(РГ-RU)-240823 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509026022, 4602509026022
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509026046
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509026039, 4602509026039
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509031255
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509031231
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №35 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509031224
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509031248
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509031217
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509031200
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия), 04630015110911
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №35 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.