Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006254
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.06.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.06.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Омепразол Реневал |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омепразол |
| Состав | Состав на одну капсулу Омепразол, субстанция-пеллеты — 117,7 мг, — 235,3 мг Состав пеллет: [ Действующее вещество: Омепразол — 10,0 мг, — 20,0 мг; Вспомогательные вещества: Сахароза, маннитол (Pearlitol 160С)/маннитол, кукурузный крахмал/маисовый крахмал, лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, натрия фосфат двузамещенный, гидроксипропилметилцеллюлоза; Вспомогательные вещества покрытия: Метакриловой кислоты сополимер, дисперсия (L30D), гипромеллоза, пропиленгликоль, цетиловый спирт, титана диоксид, маннитол (Pearlitol 160С)/маннитол, полисорбат-80, натрия гидроксид 1,3815 q 18] Капсула твердая желатиновая: [ состав корпуса капсулы : желатин; состав крышечки капсулы : желатин, азорубин — кармуазин] |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006254-110620, ЛП-№(001085)-(РГ-RU)-020822 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988017884, 04603988026725, 4603988017884, 4603988026725
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988017877, 04603988026664, 4603988017877, 4603988026664
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988017907, 04603988026688, 4603988017907, 4603988026688
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988017891, 04603988026718, 4603988017891, 4603988026718
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
