Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006264
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Марбиофарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.06.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 16.06.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ацетилцистеин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилцистеин |
Состав | 1 пакет дозировкой 600 мг содержит: Действующее вещество: Ацетилцистеин — 600,00 мг; Вспомогательные вещества: Аскорбиновая кислота — 25,30 мг (25,00 мг в пересчете на 100% вещество), сорбитол (сорбит) — 1232,70 мг, ароматизатор апельсиновый (ароматизатор пищевой «Апельсин») — 100,00 мг, аспартам — 30,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006264-160620 |
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг, №6 - пакет (пакетик) термосвариваемый 2 г (6) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876007150, 4602876007150
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг, №10 - пакет (пакетик) термосвариваемый 2 г (10) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876007167, 4602876007167
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг, №20 - пакет (пакетик) термосвариваемый 2 г (20) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876007174, 4602876007174
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.