Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006274
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармтехнология (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.06.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.06.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ксило с ментолом и эвкалиптом |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
Состав | На 1 дозу (0,1 мл): Действующее вещество : Ксилометазолина гидрохлорид — 0,1 мг; Вспомогательные вещества : Натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат додекагидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, сорбитола раствор некристаллизующийся, динатрия эдетат, левоментол, эвкалиптол (цинеол), макроголглицерина гидроксистеарат, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006274-190620 изменение №1 |
- спрей назальный дозированный 0.1 мг/доза, флакон 10 мл (80 доз) - пачка картонная, Фармтехнология (Республика Беларусь), 04810183011436, 4810183011436
- спрей назальный дозированный 0.1 мг/доза, флакон 15 мл (100 доз) - пачка картонная, Фармтехнология (Республика Беларусь), 04810183011443, 4810183011443
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.