Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006289
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГЕРОФАРМ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.06.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.06.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.06.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Простатекс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Простаты экстракт |
Состав | Действующее вещество: Простаты экстракт — 50 мг, в пересчете на водорастворимые пептиды — 10 мг; Вспомогательные вещества: Жир твердый (марки Suppocire NA 15) — достаточное количество до получения суппозитория массой 1,25 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006289-250620 изменение №5 |
- суппозитории ректальные 10 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Альтфарм (Россия), 04607008362282
- суппозитории ректальные 10 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Альтфарм (Россия), 04607008362275
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.