Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006302
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.06.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.06.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.12.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флогардин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тилорон |
Состав | На одну таблетку: Действующее вещество Тилорона дигидрохлорид — 60,0000 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая 102, крахмал картофельный, повидон К 30, (поливинилпирролидон К30), кальция стеарат, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия). Состав оболочки: [сухая смесь для пленочного покрытия, состоящая из: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) (E464), титана диоксид (E171), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (E1521), краситель солнечный закат желтый (E110), краситель хинолиновый желтый (E104), полисорбат 80 (твин 80) (E433)] или гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) (E464), титана диоксид (E171), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (E1521), краситель солнечный закат желтый (E110), краситель хинолиновый желтый (E104), полисорбат 80 (твин 80) (E433). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006302-061223, ЛП-№(005823)-(РГ-RU)-180624 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988017945, 04603988050218, 04603988062679, 04603988062693, 4603988017945, 4603988050218, 4603988062679, 4603988062693
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988017938, 04603988050225, 04603988062686, 04603988062709, 4603988017938, 4603988050225, 4603988062686, 4603988062709
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.