Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006316
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЕВРОСЕРВИС (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.07.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.07.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | АГГРАСТАТ® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тирофибан |
| Состав | действующее вещество: тирофибан 0,250 мг (в виде тирофибана гидрохлорида моногидрата — 0,281 мг) вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 0,16 мг; натрия цитрат дигидрат — 2,70 мг; натрия хлорид — 8,0 мг; натрия гидроксид и/или хлористоводородная кислота — до pH 6,0; вода для инъекций — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006316-060720 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.25 мг/мл, №48 - флакон 50 мл (48) - in bulk, Зигфрид Хамельн ГмбХ (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.25 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Зигфрид Хамельн ГмбХ (Германия), Брынцалов-А ПАО (Россия), 04660009570285, 4660009570285
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.25 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Зигфрид Хамельн ГмбХ (Германия), Аспектус фарма ООО (Россия), 04660009570285, 04660009570292
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЕВРОСЕРВИС (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.07.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.07.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | АГГРАСТАТ® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тирофибан |
| Состав | действующее вещество: тирофибан 0,250 мг (в виде тирофибана гидрохлорида моногидрата — 0,281 мг) вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 0,16 мг; натрия цитрат дигидрат — 2,70 мг; натрия хлорид — 8,0 мг; натрия гидроксид и/или хлористоводородная кислота — до pH 6,0; вода для инъекций — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006316-060720 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.25 мг/мл, №48 - флакон 50 мл (48) - in bulk, Зигфрид Хамельн ГмбХ (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.25 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Зигфрид Хамельн ГмбХ (Германия), Брынцалов-А ПАО (Россия), 04660009570285, 4660009570285
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.25 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Зигфрид Хамельн ГмбХ (Германия), Аспектус фарма ООО (Россия), 04660009570285, 04660009570292
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
