Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006330
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Марбиофарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.07.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.07.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тринейро |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Тиамина гидрохлорид — 100,00 мг; пиридоксина гидрохлорид — 200,00 мг; цианокобаламин — 0,20 мг. Вспомогательные вещества: Таблетки: Целлюлоза микрокристаллическая тип 101 — 80,00 мг; повидон (коллидон-30) — 15,00 мг, магния стеарат — 4,80 мг; Оболочки: Макрогол 6000 — 9,00 мг; титана диоксид — 11,25 мг; тальк — 30,00 мг; гипромеллоза — 7,50 мг; метилметакрилата и этилакрилата сополимер 1:2 (дисперсия 30%) — 2,25 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006330-090720 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+100 мг+0.2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876007211
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+100 мг+0.2 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876007228
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+100 мг+0.2 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876007235
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+100 мг+0.2 мг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+100 мг+0.2 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+100 мг+0.2 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.