Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006336
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джодас Экспоим ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.07.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.07.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ИРИНОТЕКАН-ДЖ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иринотекан |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006336-130720 изменение №1 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055585771, 8906055585771
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 2 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055585764, 8906055585764
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №5 - флакон 2 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055585788, 8906055585788
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №10 - флакон 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055585801, 8906055585801
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055585795, 8906055585795
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055585818, 8906055585818
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.