Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006348
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атолл ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.07.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 16.07.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кларитромицин СР |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кларитромицин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: кларитромицин — 500,00 мг Вспомогательные вещества: гипромеллоза 100 сПз — 266,48 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 174,42 мг, гипромеллоза 6 сПз — 13,57 мг, магния стеарат — 9,69 мг, кремния диоксид коллоидный — 4,84 мг Состав оболочки: аквариус Преферед HSP ВРР314016 желтый — 20,00 мг, в т. ч.: гипромеллоза — 5,00 мг, коповидон — 4,50 мг, триглицериды среднецепочные — 0,60 мг, титана диоксид — 4,80 мг, макрогол‑3350 — 1,90 мг, полидекстроза — 3,00 мг, краситель железа оксид желтый — 0,20 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006348-160720 изменение №1, ЛП-№(001127)-(РГ-RU)-110822 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №25 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020187293, 4660153653063, 4680020186401, 4680020187293
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020187309, 4660153653070, 4680020186425, 4680020187309
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №70 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.