Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-N (000044)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.04.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.04.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклофенак-Акрихин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | 100 г геля содержат: Активное вещество: диклофенак натрия в пересчете на 100% вещество — 1 г; Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый ректификованный) — 25 г, пропиленгликоль — 5 г, карбомер 940 (карбопол 980) — 0,9 г, диэтаноламин — 1 г, парафин жидкий (вазелиновое масло) — 2,5 г, кокоилкаприлкапрат — 2,5 г, макрогола цетостеарат (макрогола 20 цетостеариловый эфир) — 2 г, лаванды масло — 0,05 г, апельсина цветков масло (неролиевое масло) — 0,05 г, вода очищенная — до 100 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002395-121212 изменение №5, ЛП-N (000044)-(РГ-RU)-080420 |
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 40 г - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969009200
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969007329
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.