Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006360
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.07.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.07.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ТРАВАЛЗА® ДУО |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тимолол + Травопрост |
Состав | Состав на 1 мл Действующие вещества: тимолола малеат — 6,80 мг (в пересчете на тимолол — 5 мг), травопрост — 0,04 мг. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 7,50 мг, натрия хлорид — 3,20 мг, борная кислота — 3,00 мг, макроголглицерол гидроксистеарат (полиоксил 40 гидролизированное касторовое масло) — 1,00 мг, бензалкония хлорид в пересчете на сухое вещество — 0,15 мг, натрия гидроксида раствор 1М — до pH 6,00, вода для инъекций — до 1,00 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006360-200720 изменение №6 |
- капли глазные 5 мг/мл+0.04 мг/мл, флакон 2,5 мл - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808014518
- капли глазные 5 мг/мл+0.04 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- капли глазные 5 мг/мл+0.04 мг/мл, №2 - флакон 2,5 мл (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- капли глазные 5 мг/мл+0.04 мг/мл, №3 - флакон 2,5 мл (3) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.