Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006382
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Велфарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.07.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.07.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Велдексал® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декскетопрофен |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: декскетопрофена трометамол — 36,9 мг (в пересчете на декскетопрофен — 25,0 мг). Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая МС‑101, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), магния стеарат. Состав оболочки: [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, титана диоксид, макрогол (Опадрай 03F180011 белый; VIVACOAT ® PC‑1Р‑613 белый) или гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000, полиэтиленоксид 6000)]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006382-310720 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04630085993681
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.