Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006393
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биоком АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.08.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.08.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.03.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Доксиламин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доксиламин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество Доксиламина сукцинат — 15,00 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат — 99,30 мг, целлюлоза микрокристаллическая 200 — 15,00 мг, кроскармеллоза натрия — 9,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,70 мг, магния стеарат — 2,00 мг; Состав оболочки Опадрай белый 03F180012 (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 60,0%, титана диоксид (Е171) — 25%, макрогол (полиэтиленгликоль) — 15,0%) — 4,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006393-060820 изменение №1, ЛП-№(000900)-(РГ-RU)-190723 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биоком ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.08.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.08.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.03.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Доксиламин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доксиламин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество Доксиламина сукцинат — 15,00 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат — 99,30 мг, целлюлоза микрокристаллическая 200 — 15,00 мг, кроскармеллоза натрия — 9,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,70 мг, магния стеарат — 2,00 мг; Состав оболочки Опадрай белый 03F180012 (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 60,0%, титана диоксид (Е171) — 25%, макрогол (полиэтиленгликоль) — 15,0%) — 4,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006393-060820 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 04605949002038
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
