Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006405
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА-Рус (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.08.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Атазанавир-КРКА |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Атазанавир |
| Состав | На 1 капсулу 150 мг/200 мг/300 мг: Действующее вещество: Атазанавира сульфат 170,87 мг/227,83 мг/341,74 мг, эквивалентно атазанавиру 150,00 мг/200,00 мг/ 300,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, кросповидон (тип A), магния стеарат. Твердая желатиновая капсула Состав твердой желатиновой капсулы № 1/№ 0/№ 00: Корпус капсулы: титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172) (для капсул 200 мг), краситель железа оксид красный (E172) (для капсул 200 мг), желатин; Крышечка капсулы: титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид черный (E172) (для капсул 300 мг), желатин; Состав черных чернил (для капсул 150 мг и 200 мг): Шеллак (E904), этанол безводный (E1510) 1 , изопропанол 1 , бутанол 1 , краситель железа оксид черный (E172), пропиленгликоль (E1520) 1 , аммиак водный концентрированный (E527) 1 , калия гидроксид (E525), вода очищенная 1 ; Состав белых чернил (для капсул 300 мг): Шеллак (E904), этанол безводный (E1510) 1 , изопропанол 1 , бутанол 1 , титана диоксид (E171), пропиленгликоль (E1520) 1 , аммиак водный концентрированный (E527) 1 , калия гидроксид (E525), вода очищенная 1 . 1 Этанол безводный, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, аммиак водный концентрированный, вода очищенная отсутствуют в готовых желатиновых капсулах, так как испаряются после стадии печати и сушки. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006405-130820, ЛП-№(001817)-(РГ-RU)-150223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 150 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 4610017701638
- капсулы 200 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 4610017701645
- капсулы 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 4610017701652
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
