Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000074)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МСД Фармасьютикалс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.08.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.08.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ноксафил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Позаконазол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(000074)-(РГ-RU)-240822 |
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №24 - 12 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Органон (Нидерланды), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 04602210003657
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.