Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006413
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Красфарма ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.08.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.08.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сальвозол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вориконазол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006413-190820 изменение №1 |
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон - пачка картонная, Красфарма ПАО (Россия), 4602521016353
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 200 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Красфарма ПАО (Россия), 4602521016377
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Красфарма ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.08.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.08.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вориконазол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вориконазол |
Состав | Состав на 1 флакон: Действующее вещество: Вориконазол 200 мг; Вспомогательное вещество: Бетадекса сульфобутилат натрия 3200 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006413-190820 |
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон - пачка картонная, Красфарма ПАО (Россия), 04602521015561, 4602521015561
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 200 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Красфарма ПАО (Россия), 04602521015554, 4602521015554
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.