Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006420
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.08.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.08.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сульзонцеф® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефоперазон + Сульбактам |
Состав | Состав на 1 флакон: Действующие вещества Цефоперазон натрия — 1551 мг (в пересчете на цефоперазон — 1500 мг); Сульбактам натрия — 1641 мг (в пересчете на сульбактам — 1500 мг). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006420-240820, ЛП-№(000929)-(РГ-RU)-240622 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1500 мг+1500 мг, флакон - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565031848, 04602565034481, 4602565031848, 4602565034481
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1500 мг+1500 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1500 мг+1500 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1500 мг+1500 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.