Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006432
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джодас Экспоим ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.08.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ТОБРАМИЦИН Дж |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тобрамицин |
Состав | 1 мл раствора содержит: Дозировка 60 мг/мл Действующее вещество Тобрамицина сульфат 91,5 мг в пересчете на тобрамицин — 60,00 мг. Вспомогательные вещества Натрия хлорид — 2,25 мг; серной кислоты раствор 1 М или натрия гидроксида раствор 1 М — до доведения pH 5,5–6,5; вода для инъекций — до 1 мл. Дозировка 75 мг/мл Действующее вещество Тобрамицина сульфат 114,4 мг в пересчете на тобрамицин — 75,00 мг. Вспомогательные вещества Натрия хлорид — 4,55 мг; серной кислоты раствор 1 М или натрия гидроксида раствор 1 М — до доведения pH 5,5–6,5; вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006432-310820 изменение №2, ЛП-№(003251)-(РГ-RU)-220923 |
- раствор для ингаляций 60 мг/мл, №4 - ампула 5 мл (4) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055586587
- раствор для ингаляций 60 мг/мл, №16 - ампула 5 мл (16) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055586594
- раствор для ингаляций 60 мг/мл, №28 - ампула 5 мл (28) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055586600
- раствор для ингаляций 60 мг/мл, №56 - ампула 5 мл (56) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055586617, 8906055586617
- раствор для ингаляций 60 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для ингаляций 60 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для ингаляций 60 мг/мл, №4 - ампула 5 мл (4) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для ингаляций 60 мг/мл, №16 - ампула 5 мл (4) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для ингаляций 60 мг/мл, №28 - ампула 5 мл (4) - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для ингаляций 60 мг/мл, №56 - ампула 5 мл (4) - упаковка контурная ячейковая (14) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для ингаляций 60 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для ингаляций 60 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для ингаляций 75 мг/мл, №4 - ампула 4 мл (4) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055586624
- раствор для ингаляций 75 мг/мл, №16 - ампула 4 мл (16) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055586631
- раствор для ингаляций 75 мг/мл, №28 - ампула 4 мл (28) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055586648
- раствор для ингаляций 75 мг/мл, №56 - ампула 4 мл (56) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055586655, 8906055586655
- раствор для ингаляций 75 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для ингаляций 75 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для ингаляций 75 мг/мл, №4 - ампула 4 мл (4) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для ингаляций 75 мг/мл, №16 - ампула 4 мл (4) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для ингаляций 75 мг/мл, №28 - ампула 4 мл (4) - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для ингаляций 75 мг/мл, №56 - ампула 4 мл (4) - упаковка контурная ячейковая (14) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для ингаляций 75 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для ингаляций 75 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.