Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006448
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органика АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.09.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.09.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Парацетамол+Трамадол Органика |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол + Трамадол |
Состав | действующие вещества: парацетамол 325,00 мг трамадола гидрохлорид 37,50 мг вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) — 26,00 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 6,50 мг; карбоксиметилкрахмал натрия тип А — 6,50 мг; крахмал кукурузный — 21,70 мг; повидон К90 (поливинилпирролидон высокомолекулярный, пласдон К90) — 4,30 мг; магния стеарат — 2,50 мг оболочка: Opadry II желтый, серия 85F220118 (поливиниловый спирт — 4,40 мг, титана диоксид — 2,7104, макрогол (полиэтиленгликоль) — 2,222 мг, тальк — 1,628 мг, краситель железа оксид желтый — 0,0396 мг) — 11,00 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006448-080920 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 325 мг+37.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Органика АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 325 мг+37.5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424008479
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 325 мг+37.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Органика АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 325 мг+37.5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424009360
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.