Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006458
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.09.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 14.09.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.03.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ОКОФЕНАК® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромфенак |
| Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество Бромфенак натрия сесквигидрат — 1,035 мг, в пересчете на бромфенак — 0,900 мг; Вспомогательные вещества Повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, повидон К-30) — 20,00 мг, борная кислота — 11,00 мг, натрия тетраборат — 11,00 мг, натрия сульфит — 2,00 мг, полисорбат-80 — 1,50 мг, динатрия эдетат — 0,20 мг, бензалкония хлорид, в пересчете на сухое вещество — 0,05 мг, натрия гидроксид — до pH 8,2, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006458-140920 изменение №2, ЛП-№(000740)-(РГ-RU)-110723 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 0.09%, флакон-капельница 1.7 мл - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- капли глазные 0.09%, флакон-капельница 5 мл - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808014457
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
