Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006491
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.10.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.10.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цетрин® Л |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левоцетиризин |
Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Левоцетиризина дигидрохлорид 5,00 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel РН-102), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат; пленочная оболочка: Опадрай белый OY-58900 (гипромеллоза (5 cP), титана диоксид (Е171), макрогол-400). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006491-021020 изменение №1, ЛП-№(004619)-(РГ-RU)-140224 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.