Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006511
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Италфармако С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.10.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 15.10.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Блиссель |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эстриол |
Состав | Состав на одну ампулу Действующее вещество: Бупивакаина гидрохлорида моногидрат 21,11 мг в пересчете на бупивакаина гидрохлорид 20,0 мг; Вспомогательные вещества: Декстроза (декстрозы моногидрат), натрия гидроксид или хлористоводородная кислота концентрированная, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006511-151020 изменение №2, ЛП-№(003792)-(РГ-RU)-231123 |
- гель вагинальный 50 мкг/г, туба 10 г - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия), 08024790126193
- гель вагинальный 50 мкг/г, туба 30 г - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.