Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006525
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.10.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.10.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гадобускан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гадобутрол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006525-211020, ЛП-№(001329)-(РГ-RU)-241022 |
- раствор для внутривенного введения 1 ммоль/мл, №5 - флакон 15 мл (5) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 04620017864295, 04620017865186, 04620017867371, 4620017864295, 4620017867371
- раствор для внутривенного введения 1 ммоль/мл, флакон 15 мл - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 1 ммоль/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 04620017867524, 4620017864301, 4620017867524
- раствор для внутривенного введения 1 ммоль/мл, флакон 30 мл - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 1 ммоль/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 04620017867357, 4620017865186, 4620017867357
- раствор для внутривенного введения 1 ммоль/мл, флакон 5 мл - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 1 ммоль/мл, №5 - флакон 7.5 мл (5) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 04620017867364, 4620017865193, 4620017867364
- раствор для внутривенного введения 1 ммоль/мл, флакон 7.5 мл - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.