Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006540
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.10.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.10.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цинакред® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цинакальцет |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 30 мг и 60 мг содержит: Действующее вещество: Цинакальцета гидрохлорид 33,06 мг (в пересчете на цинакальцет — 30 мг) или 66,12 мг (в пересчете на цинакальцет — 60 мг) соответственно; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (Avicel РН 101), крахмал прежелатинизированный (Starch 1500), кросповидон (тип A), повидон (K‑12), целлюлоза микрокристаллическая (Avicel РН 102), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; Пленочная оболочка: Опадрай II зеленый 32K510035 [гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид (E171), триацетин, индигокармин (E132), краситель железа оксид желтый (E172)]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006540-180821 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 4670012463009
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 4670012463016
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04670012462965, 4670012462965
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 4670012463023
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 4670012463030
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 4670012463047
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.