Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006542
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.10.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.10.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сульзонцеф® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефоперазон + Сульбактам |
Состав | Состав на 1 флакон: Действующие вещества Цефоперазон натрия — 258,5 мг, 517,0 мг (в пересчете на цефоперазон — 250 мг, 500 мг); Сульбактам натрия — 273,5 мг, 547,0 мг (в пересчете на сульбактам — 250 мг, 500 мг). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006542-281020, ЛП-№(000788)-(РГ-RU)-160522 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг+250 мг, флакон - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565032227, 4602565032227, 4602565034115
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг+250 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг+250 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг+250 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565032234, 04602565036140
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг+500 мг, флакон - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565032241, 4602565032241, 4602565034122
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг+500 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг+500 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг+500 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565032258, 04602565035747
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.