Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006562
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПСК Фарма ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.11.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.02.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | АриоСэвен™ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эптаког альфа (активированный) |
| Состав | На 1 флакон: Лиофилизат Действующее вещество : Эптаког альфа (активированный) — 1,2 мг (60 КЕД); Вспомогательные вещества : Натрия хлорид — 5,84 мг, кальция хлорид дигидрат — 2,94 мг, глицилглицин — 2,64 мг, полисорбат 80 — 0,14 мг, маннитол — 60,00 мг. Растворитель Вода для инъекций 2,2 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006562-111120 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1.2 мг (60 КЕД), флакон - пачка картонная, АриоГен Фармед (Иран), 04680068450458, 08906055589335, 4680068450458
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1.2 мг (60 КЕД), флакон - пачка картонная, АриоГен Фармед (Иран), ПСК Фарма ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
