Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006565
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЮжФарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.11.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гексимистин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хлоргексидин |
Состав | 1 суппозиторий содержит: Действующее вещество Хлоргексидина биглюконата раствор 20% — 80 мг (в пересчете на хлоргексидина биглюконат — 16 мг). Вспомогательные вещества Макрогол 1500 — 2299 мг, макрогол 400 — 121 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006565-111120, ЛП-№(001694)-(РГ-RU)-131123 |
- суппозитории вагинальные 16 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия), 04620008623481, 4620008623481
- суппозитории вагинальные 16 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия), 04620008620442, 4620008620442
- суппозитории вагинальные 16 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия), 04620008623504, 4620008623504
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.